Image

Lazolvan-løsning - brugsanvisning

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Lazolvan er et mukolytisk og slimløsende middel.

Slip form og sammensætning

  • Opløsning til oral administration og inhalation: gennemsigtig, farveløs eller med en let brunlig farvetone (100 ml hver i mørke glasflasker udstyret med en dråber, i en kartonpakke 1 flaske komplet med en målekop);
  • Sirup: let tyktflydende, farveløs eller næsten farveløs, gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, med duften af ​​vilde bær eller vilde jordbær (100 eller 200 ml i mørke glasflasker, i en karton bundt 1 flaske komplet med en målehætte);
  • Tabletter: flade på begge sider, runde, med skrå kanter, hvide eller med en gullig farvet farve, på den ene side er firmaets symbol, på den anden er der en skillelinje og gravering "67C" på begge sider af det (10 stykker i blemmer, i et papbundt med 2 eller 5 blemmer);
  • Pastiller: rund, lysebrun, med duften af ​​pebermynte (10 stk. I blister, i et papbundt med 1, 2 eller 4 blemmer).

Det aktive stof i lægemidlet er ambroxolhydrochlorid:

  • 1 ml opløsning - 7,5 mg;
  • 5 ml sirup - 15 eller 30 mg;
  • 1 tablet - 30 mg;
  • 1 pastill - 15 mg.
  • Opløsning: natriumhydrogenphosphatdihydrat, benzalkoniumchlorid, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, oprenset vand;
  • Sirup: oprenset vand, hyetellose (hydroxyethylcellulose), benzoesyre, flydende sorbitol (ikke-krystalliserende), kalium-acesulfam, 85% glycerol, vaniljesmag 201629, vild bærsmag PHL-132195 (i sirup 15 mg / 5 ml) eller jordbær-blommesmag PHL-132200 (i sirup 30 mg / 5 ml);
  • Tabletter: tørret majsstivelse, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat;
  • Pastiller: acaciagummi, sorbitol, flydende paraffin (oprenset blanding af flydende mættede kulbrinter), karyon 83 (mannitol, sorbitol, hydreret hydrolyseret stivelse), natriumsaccharinat, renset vand, pebermynte blade og eucalyptusblade.

Indikationer til brug

Lazolvan bruges til behandling af følgende akutte og kroniske luftvejssygdomme, som er ledsaget af en krænkelse af slimhindeklarering og frigivelse af viskøs sputum:

  • bronchiectasis;
  • Akut og kronisk bronkitis;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Lungebetændelse;
  • Bronkial astma med vanskeligheder i udskillelse af sputum.

Kontraindikationer

For alle doseringsformer:

  • Første trimester af graviditet;
  • Amningstid;
  • Overfølsomhed over for Ambroxol eller hjælpestoffer.

Yderligere kontraindikationer afhængigt af doseringsformen:

  • Sirup: børn under 6 år (til en sirup i en dosis på 30 mg / 5 ml), arvelig fruktoseintolerance;
  • Tabletter: alder op til 18 år, laktoseintolerance, laktasemangel, glukose-galactose malabsorption;
  • Pastiller: børn under 6 år, arvelig fruktoseintolerance.

Med forsigtighed anvendes Mucosolvan i anden og tredje trimester af graviditeten såvel som ved nyre- og / eller leversvigt..

Dosering og administration

Mucosolvan-opløsning er beregnet til oral administration og inhalation.

Inde kan du tage det uanset måltidet, om nødvendigt fortynd det i vand, juice, te eller mælk.

  • Børn under 2 år - 1 ml 2 gange om dagen;
  • Børn 2-6 år gamle - 1 ml 3 gange om dagen;
  • Børn 6-12 år - 2 ml 2-3 gange om dagen;
  • Børn over 12 år og voksne - 4 ml 3 gange om dagen.

1 ml opløsning = 25 dråber.

Til inhalation kan Mucosolvan bruges ved hjælp af ethvert moderne inhalationsudstyr, bortset fra dampinhalatorer. For at opnå optimal hydrering blandes opløsningen med 0,9% natriumchloridopløsning i et forhold på 1: 1. Indåndinger skal udføres i den sædvanlige vejrtrækningstilstand, da et dybt indånding kan forårsage hoste. Før proceduren anbefales lægemidlet, at det opvarmes til kropstemperatur.

Patienter med bronkialastma skal inhaleres med Lazolvan efter at have taget et bronchodilator-lægemiddel, ellers er ikke-specifik irritation af luftvejene og deres spasmer mulig.

  • Børn under 6 år - 2 ml inhalationsopløsning, 1-2 inhalationer pr. Dag;
  • Børn over 6 år og voksne - 2-3 ml opløsning til inhalation, 1-2 inhalationer pr. Dag.

I form af sirup tages Lazolvan oralt, uanset måltidet.

Anbefalede doser til sirup 15 mg / 5 ml:

  • Børn under 2 år - 2,5 ml 2 gange om dagen;
  • Børn 2-6 år gamle - 2,5 ml 3 gange om dagen;
  • Børn 6-12 år - 5 ml 2-3 gange om dagen;
  • Børn over 12 år og voksne - 10 ml 3 gange om dagen.

Anbefalede doser til sirup 30 mg / 5 ml:

  • Børn 6-12 år - 2,5 ml 2-3 gange om dagen;
  • Børn over 12 år og voksne - 5 ml 3 gange om dagen.

Mucosolvan tabletter skal tages oralt, vaskes med væske uanset madindtagelse. Lægemidlet ordineres 1 tablet 3 gange om dagen. For at forbedre den terapeutiske effekt kan du tage 2 tabletter 2 gange om dagen.

Lazolvan pastiller skal langsomt absorberes i munden, uanset fødeindtagelse, for børn i alderen 6-12 år - 1 stk. 2-3 gange om dagen, for børn over 12 år og voksne - 2 stk. 3 gange om dagen.

Hvis symptomerne på sygdommen inden for 4-5 dage efter behandlingen vedvarer, skal du konsultere en læge.

Bivirkninger

  • Fordøjelsessystem: ofte (1-10%) - nedsat følsomhed i mundhulen eller svelget, kvalme; sjældent (0,1-1%) - mundtørhed, mavesmerter, diarré, opkast, dyspepsi; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals;
  • Nervesystem: ofte - krænkelse af smagsoplevelser;
  • Immunsystem, hud og subkutant væv: sjældent - udslæt, urticaria, kløe, angioødem, overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk chok).

specielle instruktioner

Sammensætningen af ​​opløsningen som konserveringsmiddel inkluderer benzalkoniumchlorid - når det indåndes, kan det forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget reaktivitet i luftvejene.

Du kan ikke blande Lazolvan med alkaliske opløsninger og cromoglicic acid, da øget pH af opløsningen over 6,3 kan føre til udfældning af ambroxol eller udseendet af opalescens.

Patienter, der følger en diæt med lavt natriumindhold, skal overveje, at det anbefalede daglige indtag til oral administration og inhalation til børn over 12 år og voksne (12 ml) indeholder 42,8 mg natrium.

En Lazolvan-tablet indeholder 162,5 mg lactose, den maksimale daglige dosis (4 tabletter) er 650 mg.

Lazolvan sirup 30 mg / 5 ml i form af den maksimale daglige dosis (20 ml) indeholder 5 g sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml i den maksimale daglige dosis (30 ml) - 10,5 g. På grund af indholdet af sorbitol kan sirupen mild afførende effekt.

Som enhver slimløsning bør Mucosolvan ikke bruges samtidig med antitussive medikamenter, der gør det vanskeligt at fjerne sputum.

Hos patienter med svære hudlæsioner (f.eks. Med toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom) kan temperatur, rhinitis, kropsmerter, betændelse i svelget og hoste forekomme i det indledende trin. Ved symptomatisk behandling er en fejlagtig udnævnelse af ambroxolhydrochlorid mulig. Der er isolerede rapporter om identifikationen af ​​så alvorlige læsioner, der faldt sammen i tid med brugen af ​​Lazolvan, men der er ingen årsagsforhold til lægemidlet. I tilfælde af udvikling af de beskrevne symptomer skal behandlingen med Ambroxol derfor seponeres, og en læge skal omgående konsulteres.

Undersøgelser af effekten af ​​Lazolvan på en persons evne til at udføre aktiviteter relateret til reaktionshastigheden og øget koncentration af opmærksomhed er ikke blevet gennemført. Der er dog ikke identificeret nogen bivirkninger..

Drug interaktion

Der er ikke rapporteret om klinisk signifikante, uønskede interaktioner mellem Ambroxol hydrochlorid og andre lægemidler..

Ambroxol øger penetrationen i bronchial sekretion af erythromycin, amoxicillin og cefuroxime.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted og uden for børns rækkevidde ved temperatur: opløsning og sirup - op til 25 ºС, tabletter og pastiller - op til 30 ºС.

Opbevaring og tabletteres holdbarhed - 5 år, sirup og pastiller - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Lazolvan

Struktur

Sammensætningen af ​​alle former for lægemidlet Lazolvan inkluderer den aktive ingrediens Ambroxol hydrochloride (INN - Ambroxol).

  • Lazolvan-opløsning indeholder 7,5 mg af Ambroxol-hydrochloridkomponenten samt yderligere ingredienser: citronsyremonohydrat, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphatdihydrat, benzalkoniumchlorid, vand.
  • Lazolvan tabletter (1 stk.) Indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid samt yderligere ingredienser: magnesiumstearat, majsstivelse, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid.
  • Hoste sirup indeholder 15 mg ambroxol hydrochlorid såvel som inaktive komponenter: hyetellose (hydroxyethylcellulose), benzoesyre, kalium-acesulfam, 85% glycerol, flydende sorbitol, aromaer, vand.
  • Pastillerne (1 stk.) I sammensætningen indeholder 15 mg ambroxolhydrochlorid såvel som inaktive komponenter: acaciagummi, sorbitol, karyon 83, eukalyptustang-lignende olie, pebermynteolie, natriumsaccharin, flydende paraffin, vand.

Udgivelsesformular

Der produceres adskillige former for frigivelse af dette stof..

Mucosolvan opløsning til inhalation og til oral indgivelse er farveløs eller har en lysebrun farvetone, gennemsigtig, indeholdt i fl. 100 ml hver. Hver flaske er udstyret med en dråber, en speciel målekop er inkluderet.

Lazolvan i tabletter har en hvid eller gullig farve, rund i form. Tablettene er flade på begge sider, har skrå kanter på den ene side - indgravering "67C" og på den anden side - firmaets symbol. Tabletter pakkes i 10 stykker. i blemmer.

Børnesirup Lazolvan er farveløs, gennemsigtig, har en let tyktflydende konsistens, kan have en jordbær- eller vildbærsmag. Indeholdt i fl. 100 ml eller 200 ml. En målekop lægges i en pakke.

Pastiller har en rund form, lysebrun farve, de har aromaen af ​​pebermynte. Pakket i 10 stk. i blister, der er indlejret i pakker af pap.

En opløsning fremstilles også i ampuller til administration af lægemidlet Lazolvan iv.

farmakologisk virkning

Sammendraget angiver, at den aktive bestanddel af Ambroxol-hydrochlorid aktiverer sekretion af slim i luftvejene. Dette stof tilvejebringer stimulering af ciliær aktivitet og aktiverer også syntesen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel. Som et resultat af denne handling noteres aktiv sekretion af slim og dets udskillelse (den såkaldte slimhindeklarering). Da eliminering af slim er lettere, falder hostehyppigheden og intensiteten.

Det blev bemærket, at hos personer, der lider af KOL, efter langvarig behandling med Lazolvan (i mindst to måneder), faldt hyppigheden af ​​forværringer signifikant såvel som deres varighed. Takket være denne behandling var det muligt at reducere varigheden af ​​antibiotikabehandling.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Ambroxol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. I dette tilfælde bemærkes en lineær afhængighed af den tagne dosis. Når du tager dosis inde, observeres den maksimale koncentration efter 1-2,5 timer. Det binder til proteiner med ca. 90%. Ved indtagelse går ambroxol i kroppen hurtigt fra blod til væv. I dette tilfælde noteres den højeste koncentration af den aktive bestanddel i stoffet i lungerne.

Cirka 30% af en oral dosis af lægemidlet er modtagelige for den "første pas" -effekt gennem leveren. Metabolismen af ​​resten af ​​ambroxol forekommer i leveren, det forekommer hovedsageligt ved glukuronidering og delvis nedbrydning af stoffet til dibromanthranilic acid og yderligere metabolitter.

Ambroxol har en halveringstid på cirka 10 timer.

Farmakokinetikken påvirkes ikke af patientens alder og køn.

Indikationer for brug, hvorfra tabletterne

Instruktionerne viser følgende indikationer for brug af Lazolvan:

  • luftvejssygdomme, både akutte og kroniske, hvor sputum med viskøs konsistens udskilles;
  • lungebetændelse;
  • bronkitis og kronisk;
  • bronkial astma, hvor der er vanskeligheder med sputumafladning;
  • bronkiektatisk sygdom;
  • KOL
  • luftvejssyndrom.

Kontraindikationer

Følgende kontraindikationer for brugen af ​​dette middel bemærkes:

Med lever- eller nyresvigt samt efter de første tre måneder af graviditeten ordineres medicin omhyggeligt.

Bivirkninger

Som regel tolereres børns Lazolvan, dråber til voksne og andre former for medicin.

I processen med at tage kan sådanne bivirkninger sjældent forekomme:

  • fordøjelsessystemsygdomme, der manifesteres ved halsbrand, dyspepsi, diarré, i sjældne tilfælde, opkast og kvalme;
  • allergiske reaktioner (kløe, urticaria, hududslæt);
  • smagsforstyrrelser.

Brugsanvisning Lazolvan (metode og dosering)

Lazolvan-opløsning, brugsanvisning

Når man tager stoffet inde, skal det huskes, at dråber kan fortyndes i enhver væske - i te, vand, juice. Anvendelse er uafhængig af madindtagelse. 25 dråber Mucosolvan svarer til 1 ml af produktet.

Det er indiceret til patienter fra 12 år at tage 4 ml 3 r. på en dag. Patienter fra 6 til 12 år gamle - 2 ml 2-3 r. på en dag. Patienter fra 2 til 6 år - 1 ml tre gange om dagen. Børn op til 2 år får 1 ml to gange om dagen.

Brugsanvisning Lazolvan til inhalation

Du kan bruge opløsningen til inhalation ved hjælp af ethvert udstyr, som inhalation udføres med. Undtagelse - Dampinhalatorer.

Børn fra 6 år og voksne skal tage 1-2 inhalationer pr. Dag ved hjælp af 2-3 ml opløsning til dette.

Så i løbet af inhalationsprocessen er det muligt at opnå optimal hydrering, blandes Lazolvan med en opløsning af 0,9% natriumchlorid, forholdet 1: 1. Det er nødvendigt at udføre inhalationer i den sædvanlige vejrtrækningstilstand, da der med dybe indåndinger kan udvikle sig en stærk hoste. Inhalationsopløsningen skal opvarmes til kropstemperatur, før proceduren påbegyndes. Mennesker, der lider af bronkial astma, skal udføre proceduren efter at have taget bronchodilatorer for at forhindre luftvejsspasme og ikke-specifik irritation. Hvis der fortsætter inhalationssymptomerne i 4-5 dage, skal du kontakte en læge.

Lazolvan tabletter, brugsanvisning

Lazolvan tabletter 30 mg skal tages oralt til en tablet. tre gange om dagen. Et andet behandlingsregime kan om nødvendigt ordineres for at styrke effekten: 2 tabletter to gange om dagen. Det er nødvendigt at drikke tabletter med væske, deres indtag afhænger ikke af madindtagelse. Hvis effekten er fraværende i 4-5 dages behandling, skal du se en læge.

Børnesirup Lazolvan, brugsanvisning

Sirup til børn, der hoster 15 mg; patienter fra 12 år har brug for at drikke 10 ml 3 r. dagligt, patienter fra 6 til 12 år gamle - 5 ml 2-3 r. dagligt får børn fra 2 til 6 år 2,5 ml pr. dag 2-3 r. Børn op til to år får den samme dosis om dagen 2 gange.

Brugsanvisning Lazolvan til børn

Børns Lazolvan sirup 30 mg, patienter efter 12 år får 5 ml tre gange om dagen, patienter fra 6 til 12 år gamle - 2,5 ml per dag 2-3 r.

Instruktioner til pastiller giver, at de langsomt absorberes i munden, patienter fra 12 år er ordineret 2 stk. pr. dag 3 s., børn fra 6 til 12 år gamle - 1 stk. 2-3 s. Brug af pastiller afhænger ikke af madindtagelse.

Overdosis

Der er ingen beskrivelse af tegn på overdosering. Der er tegn på utilsigtet overdosering, som et resultat af hvilke der blev observeret negative effekter hos patienter - udvikling af kvalme, opkast, diarré, dyspeptiske manifestationer. I tilfælde af overdosering skal du straks forsøge at fremkalde opkast. Du skal også skylle maven. Disse forholdsregler skal træffes i de første 1-2 timer efter indtagelse af Lazolvan. Symptomatisk behandling kan også gives..

Interaktion

Forudsat at Lazolvan-opløsning til oral administration og inhalation og andre former for medikamenter skulle kombineres med antibiotika (Cefuroxime, Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin), øges koncentrationen af ​​antibakterielle lægemidler i lungevævet.

Ved samtidig brug af Lazolvan og andre hostemediciner kan der opstå vanskeligheder i processen med sputumafladning på grund af et fald i hoste.

Salgsbetingelser

Lazolvan kan købes uden recept.

Opbevaringsbetingelser

Det er nødvendigt at opbevare alle former for medicin ved højst 25 ° C, beskytte mod børn, opbevare mod lys, ikke fryse.

Opbevaringstid

Opbevar sirup 30 mg / 5 ml, tabletter og opløsning kan være 5 år gammel, opbevar sirup 15 mg / 5 ml dåse 3 år.

specielle instruktioner

Opløsningen indeholder et konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid. Det skal huskes, at dette stof kan provokere manifestationen af ​​bronchospasme hos mennesker, der er diagnosticeret med øget reaktivitet i luftvejene..

Sammensætningen af ​​siruppen inkluderer sorbitol, så når man tager dette middel, kan man bemærke en mild afførende virkning.

Tag ikke medicin til personer med fruktoseintolerance..

De, der holder sig til en diæt med et lavt natriumindhold, skal du overveje, at i Lazolvan-opløsningen indeholder 42,8 mg natrium (i en dosis på 12 ml).

Der findes ingen data om lægemidlets virkning på evnen til at køre køretøjer og også at arbejde med præcise mekanismer.

Inden du bruger lægemidlet til børn, skal du besøge en læge, der fortæller dig i detaljer, hvordan du tager opløsningen eller andre former for medicin, hvilken hoste, og i henhold til hvilken ordning du skal bruge stoffet. Indånding med Lazolvan og saltvand udføres kun på anbefaling af en læge.

Lazolvan 15 mg: brugsanvisning

Instruktionsmanual

Struktur

Sirup 15 mg / 5 ml: 5 ml sirup indeholder det aktive stof - Ambroxol hydrochlorid 15 mg; hjælpestoffer - benzoesyre (E210), hydroxyethylcellulose, kalium-acesulfam (E950), ikke-krystalliserende flydende sorbitol (E420), 85% glycerin (E422), Forest Berry flavoring PHL-132195, vaniljesmag 201629, oprenset vand.

Sirup 30 mg / 5 ml: 5 ml sirup indeholder det aktive stof - Ambroxol hydrochlorid 30 mg; hjælpestoffer - benzoesyre (E210), hydroxyethylcellulose, kalium-acesulfam (E950), ikke-krystalliserende flydende sorbitol (E420), 85% glycerin (E422), jordbær- og creme-aroma PHL-132200, vaniljesmag 201629, oprenset vand.

Beskrivelse

Gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller næsten farveløs, let viskøs sirup.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler, der anvendes til hoste og forkølelse. Mukolytiske midler. ATX-kode: R05CB06.

Farmakologiske egenskaber Farmakodynamik

I prækliniske studier blev det vist, at Ambroxol-hydrochlorid, det aktive stof i Mucosolvan, øger sekretionen i luftvejene, forbedrer syntesen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Det øger også sekretionen af ​​overfladeaktive stoffer som et resultat af direkte eksponering for type II-pneumocytter placeret i alveolerne og Clara-cellerne i bronkioler og stimulerer også aktiviteten af ​​cilieret epitel. De beskrevne virkninger forårsager et fald i sputumviskositet og en forbedring i sputumtransport (slimhindeklarering). Forbedring i slimhindeklarering er påvist i kliniske farmakologiske undersøgelser. Øget udskillelse af den serøse komponent i sputum og øget slimhindeklarering bidrager til udslip af sputum og letter hoste. Desuden falder antallet af forværringer af sygdommen hos patienter med kronisk bronkitis og / eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)..

Hos patienter med KOLS, der tog LAZOLVAN 75 mg depotkapsler i 6 måneder, blev der registreret et signifikant fald i forværring ved udgangen af ​​den 2. måned af behandlingen sammenlignet med placebo. Hos patienter i LAZOLVAN-gruppen var der et signifikant fald i antallet af sygdagesdage og et fald i antallet af dage til indtagelse af antibakterielle lægemidler. Også i LAZOLVAN-gruppen sammenlignet med placebo var der en statistisk signifikant forbedring i de vurderede symptomer, såsom vanskeligheder ved sputumafladning, hoste, åndenød og auskultatoriske symptomer..

Den lokale smertestillende effekt af Ambroxol-hydrochlorid blev observeret i undersøgelser udført på en kaninøjemodel og var sandsynligvis forbundet med lægemidlet, der blokerede natriumkanalerne. In vitro-test viste, at lægemidlet reversibelt og dosisafhængigt blokerer neurale natriumkanaler.

In vitro har Ambroxol hydrochlorid vist sig at have antiinflammatoriske virkninger. I in vitro-test reducerede det signifikant frigørelsen af ​​cytokiner fra cirkulerende celler og væv mononukleære og polymorfonukleære celler.

Kliniske undersøgelser hos patienter med ondt i halsen har vist, at Ambroxol hydrochlorid i form af 20 mg resorptionstabletter signifikant reducerer smerter og rødme i halsen..

Disse farmakologiske egenskaber bekræfter den yderligere observation, der opnås i kliniske undersøgelser af effektivitet, at inhalering af ambroxol giver hurtig smertelindring, når det anvendes til behandling af lidelser i de øvre luftvej..

Den samtidige anvendelse af ambroxolhydrochlorid med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger koncentrationen af ​​antibiotika i lungevævet. Indtil videre er den kliniske betydning af denne effekt ikke blevet påvist..

Absorption af orale former for øjeblikkelig frigivelse er høj og komplet, tiden for at nå den maksimale koncentration i plasma er 1-2,5 timer efter oral administration og 6,5 timer for former for langsom frigivelse. Den maksimale biotilgængelighed af 30 mg tabletter nærmer sig 79%.

Fordelingen af ​​ambroxolhydrochlorid fra blodet ind i vævet sker hurtigt og tydeligt med den højeste koncentration af det aktive stof, der findes i lungerne. Distributionsvolumenet efter oral administration er 552 liter. Kommunikation med blodplasmaproteiner - 90% krydser blod-hjerne-barrieren, placentabarrieren, udskilles i modermælken.

Metabolisme og biotransformation

Cirka 30% af den orale dosis elimineres gennem præsystemisk metabolisme. Ambroxol metaboliseres oprindeligt i leveren ved konjugering, danner dibromanthranilinsyre (ca. 10% af dosis), glucuroniske konjugater og flere mindre metabolitter.

Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 er en fremherskende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol. til en tre-dages oral administration af ambroxol er ca. 6% af dosis i fri form, og 26% af dosis passerer i den konjugerede form og udskilles i urinen.

Halveringstiden er 10 timer. Den samlede clearance er i området 660 ml / min. Nyreclearance giver ca. 83% af den totale clearance.

Farmakokinetik i specielle patientgrupper

På grund af det faktum, at lægemidlet metaboliseres i leveren og udskilles med nyrerne, i tilfælde af svær nyrefunktion, kan akkumulering af Ambroxol-metabolitter dannet i leveren forekomme. Hos patienter med nedsat leverfunktion reduceres udskillelsen af ​​ambroxolhydrochlorid, hvilket fører til en stigning i plasmaniveauet med 1,3-2 gange. På grund af den brede terapeutiske effekt af ambroxol, er dosisjustering ikke påkrævet.

Undersøgelser har vist, at farmakokinetikken for ambroxol ikke afhænger af alder og køn og derfor ikke kræver en dosisændring.

Spisning påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​ambroxolhydrochlorid.

Prækliniske sikkerhedsdata

Ambroxol-hydrochlorid har en meget lav akut toksicitet.

I multiple dosis orale forsøg på 150 mg / kg / dag (mus - 4 uger), 50 mg / kg / dag (rotter - 52 og 78 uger), 40 mg / kg / dag (kaniner - 26 uger) og 10 mg / kg / dag (hunde - 52 uger) svarede til de maksimale doser, der ikke fører til udvikling af de observerede bivirkninger (NOAEL). Toksikologiske studier afslørede ikke skade på målorganer.

Toksicitetsundersøgelser gennemført over fire uger med intravenøs indgivelse af ambroxolhydrochlorid til rotter 4, 16 og 64 mg / kg / dag og hunde 45, 90 og 120 mg / kg / dag (infusion 3 timer / dag) viste ikke alvorlige lokale og systemiske toksicitet, inklusive histopatologi. Alle bivirkninger var reversible..

Ambroxol-hydrochlorid, når det blev testet i orale doser op til 3000 mg / kg / dag hos rotter og op til 200 mg / kg / dag hos kaniner, viste hverken embryotoksiske eller teratogene egenskaber. Fertiliteten af ​​han- og hunrotter ændrede sig ikke med administrationen af ​​lægemidlet i doser op til 500 mg / kg / dag. NOAEL-indikatoren i perioden med perinatal og postnatal udvikling var 50 mg / kg / dag. Ved en dosis på 500 mg / kg / dag viste Ambroxol hydrochlorid ringe toksicitet for kvinder og nyfødte afkom, hvilket manifesterede sig i en forsinkelse i kropsvægtøgning og et fald i afkomets størrelse. Genotoksiske studier in vitro (Ames-test og analyse af kromosomale afvigelser) og in vivo (mikronuklear test i mus) viste ikke det mutagene potentiale for ambbrosolhydrochlorid.

Ambroxol-hydrochlorid viste intet tumorigenpotentiale i kræftfremkaldelsesundersøgelser hos mus (50, 200 og 800 mg / kg / dag) og rotter (65, 250 og 1000 mg / kg / dag), når lægemidlet blev blandet med mad i 105 og 116 henholdsvis uger.

Indikationer til brug

Reducering af viskositet og lettelse af sputumafladning i forkølelse og influenza hos voksne / børn over to år.

Dosering og administration

Børn 6-12 år: 5 ml (15 mg Ambroxol hydrochloride) 2-3 gange om dagen. Den maksimale dosis på 45 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag. Efter 2-3 dage, hvis patienten er bedre, kan LAZOLVAN tages 2 gange om dagen, dvs. hver 12. time.

Børn 2-5 år: 2,5 ml (7,5 mg Ambroxol hydrochloride) 3 gange om dagen (hver 8. time). Den maksimale dosis på 22,5 mg Ambroxol hydrochlorid pr. Dag. Efter 2-3 dage, hvis patienten er bedre, kan LAZOLVAN tages 2 gange om dagen, dvs. hver 12. time.

Børn under 2 år: dette stof er kontraindiceret til børn under 2 år.

Voksne: 10 ml (60 mg Ambroxol hydrochloride) 2 gange om dagen (hver 12. time). Den maksimale dosis på 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag.

Hvis patienten er bedre, kan dosis af LAZOLVAN reduceres med halvdelen.

Børn over 12 år: 5-7,5 ml (30-45 mg Ambroxol hydrochloride) 2 gange om dagen (hver 12. time). Den maksimale dosis på 60-90 mg Ambroxol hydrochlorid pr. Dag.

Børn 6-12 år: 2,5 ml (15 mg Ambroxol hydrochloride) 2-3 gange dagligt. Den maksimale dosis på 45 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag. Efter 2-3 dage, hvis patienten er bedre, kan LAZOLVAN tages 2 gange om dagen, dvs. hver 12. time.

Børn 2-5 år: 1,25 ml (7,5 mg Ambroxol hydrochloride) 3 gange om dagen (hver 8. time). Den maksimale dosis på 22,5 mg Ambroxol hydrochlorid pr. Dag. Efter 2-3 dage, hvis patienten er bedre, kan LAZOLVAN tages 2 gange om dagen, dvs. hver 12. time.

Børn under 2 år: dette stof er kontraindiceret til børn under 2 år.

Patienter med nedsat nyrefunktion og leverfunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig nedsat leverfunktion bør lægemidlet kun tages som instrueret af en læge og under opsyn af en læge. Da lægemidlet metaboliseres i leveren og udskilles med nyrerne, i tilfælde af alvorlig nyresvigt, forventes akkumulering af Ambroxol-metabolitter dannet i leveren.

Spring over stoffet

Hvis du glemmer at tage LAZOLVAN eller har taget utilstrækkelige mængder, skal du fortsætte med at tage medicinen videre i henhold til doseringsregimet. Dobbelt ikke dosis for at kompensere for en glemt dosis..

Det anbefales, at du drikker et glas vand efter hver dosis og drikker mere væske i løbet af dagen. LAZOLVAN kan tages uanset fødeindtagelse.

Hvis symptomerne ikke forbedres eller forværres efter 5 dages behandling, skal du kontakte en læge for at revurdere den kliniske situation..

Side effekt

Kriterier for vurdering af hyppigheden af ​​udviklingen af ​​bivirkninger af lægemidlet klassificeres i henhold til den internationale ordbog over bivirkninger, divideret med systemorganklasser (MedDRA-system): meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, priser på apoteker