Image

Ambrobene - brugsanvisning, analoger, gennemgang og frigivelse af en tablet på 30 mg, opløsning til inhalation og injektion, 75 mg retardkapsler, sirup til behandling af hoste hos voksne, børn og graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne for brugen af ​​stoffet Ambrobene. Giv feedback fra besøgende på webstedet - forbrugere af dette lægemiddel samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af ​​Ambrobene i deres praksis. En stor anmodning er at aktivt tilføje dine anmeldelser om stoffet: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger der blev observeret, muligvis ikke annonceret af producenten i abstrakt. Analoger Ambrobene i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendelse til behandling af tør hoste, udtynding og eliminering af viskøs sputum i bronkitis, lungebetændelse hos voksne, børn såvel som under graviditet og amning.

Ambrobene - et mucolytisk og slimløsende stof.

Ambroxol (et desbytende middel af Ambrobene) - en aktiv metabolit af bromhexin forbedrer de reologiske egenskaber ved sputum, reducerer dens viskositet og klæbende egenskaber, hvilket bidrager til fjernelse af det fra luftvejene.

Ambrobene stimulerer aktiviteten af ​​serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af ​​enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum-polysaccharider, dannelsen af ​​overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af ​​bronchiale cilia, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og vedvarer i 6-12 timer (afhængigt af den tagne dosis).

Ved parenteral administration forekommer virkningen af ​​lægemidlet hurtigt og varer i 6-10 timer.

Farmakokinetik

Med parenteral administration trænger Ambrobene hurtigt ind i vævene. Den højeste koncentration findes i lungerne. Ambroxol krydser BBB og placentabarrieren, udskilles i modermælken. Cirka 90% af ambroxol udskilles i urinen: 90% af dem i form af metabolitter og 10% uændret.

Indikationer

Alle former for lægemidlet bruges til luftvejssygdomme med frigivelse af viskøs sputum og vanskeligheder ved udledning af det:

  • akut og kronisk bronkitis;
  • lungebetændelse;
  • astma;
  • bronkiektatisk sygdom;
  • som en del af kompleks terapi for at stimulere syntesen af ​​overfladeaktivt middel i luftvejssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (injektion).

Frigivelsesformularer

Opløsning til oral administration og inhalation.

Retardkapsler 75 mg.

Sirup (spædbarnets form af lægemidlet).

Injektionsopløsning (injektioner i ampuller).

Brugsanvisning og dosering

Lægemidlet skal tages oralt efter et måltid med en tilstrækkelig mængde væske (et glas vand, te eller juice).

Tabletter til voksne og børn over 12 år i de første 2-3 dage ordineres 1 tablet 3 gange dagligt (90 mg pr. Dag). Derefter skifter de til en 2-gangs indtagelse af lægemidlet med 1/2 tablet per dag (30 mg pr. Dag).

Børn fra 6 til 12 år i de første 2-3 dage ordineres 1/2 tablet 2-3 per dag (30-45 mg pr. Dag). Derefter skifter de til en to-gangs administration af lægemidlet med 1/2 tablet pr. Dag (30 mg pr. Dag).

Retardkapsler til voksne og børn over 12 år ordineres 1 kapsel pr. Dag (75 mg pr. Dag).

Sirup skal tages med en målekop: 1 ml sirup indeholder 3 mg ambroxol.

Børn under 2 år får ordineret et lægemiddel på 2,5 ml sirup 2 gange om dagen (15 mg pr. Dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 2,5 ml sirup 3 gange om dagen (22,5 mg pr. Dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres et lægemiddel på 5 ml sirup 2-3 gange dagligt (30-45 mg pr. Dag).

For voksne og børn over 12 år i løbet af de første dage 10 ml sirup 3 gange om dagen (90 mg pr. Dag). Derefter 10 ml sirup 2 gange om dagen (60 mg pr. Dag).

Sirup Ambrobene er den mest bekvemme doseringsform til behandling af pædiatriske patienter.

Opløsning til oral administration og inhalation

Opløsningen til oral administration og inhalation skal tages med en målekop: 1 ml af opløsningen indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år får ordineret et lægemiddel med 1 ml opløsning 2 gange dagligt (15 mg pr. Dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres et lægemiddel med 1 ml opløsning 3 gange dagligt (22,5 mg pr. Dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres et lægemiddel med 2 ml af en opløsning 2-3 gange dagligt (30-45 mg pr. Dag).

I de første 2-3 dage ordineres voksne og unge 4 ml af opløsningen 3 gange dagligt (90 mg pr. Dag). De følgende dage - 4 ml 2 gange om dagen (60 mg pr. Dag).

Ved anvendelse af Ambrobene i form af indånding bruges ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal fugtning af luften kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indåndinger skal udføres i normal vejrtrækning for ikke at provosere hoste..

For patienter med bronkialastma skal bronchodilatorer anvendes til at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres spasmer inden inhalation af Ambroxol..

Børn under 2 år inhaleres med 1 ml af opløsningen 1-2 gange dagligt (7,5-15 mg pr. Dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres med 2 ml af opløsningen 1-2 gange dagligt (15-30 mg pr. Dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres med 2-3 ml af opløsningen 1-2 gange dagligt (15-45 mg pr. Dag).

Indsprøjtning

Injektionsvæske, opløsning skal administreres intravenøst ​​(langsomt i en strøm eller drypp). Det anvendte opløsningsmiddel er en 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextroseopløsning, Ringer-Locke-opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi på ikke over 6,3.

For børn ordineres lægemidlet normalt i en daglig dosis med en hastighed på 1,2-1,6 mg / kg legemsvægt.

Børn under 2 år får ordineret 1 ml (1/2 ampul) 2 gange om dagen (15 mg pr. Dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml (1/2 ampul) 3 gange om dagen (22,5 mg pr. Dag).

Børn over 6 år ordineres 2 ml (1 ampul) 2-3 gange dagligt (30-45 mg pr. Dag).

Voksne ordineres 1 ampul 2-3 gange dagligt (30-45 mg pr. Dag). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 ampuller 2-3 gange om dagen (60-90 mg pr. Dag).

Med luftvejssyndrom hos nyfødte og for tidligt fødte babyer er den daglige dosis af lægemidlet 30 mg og er som hovedregel opdelt i 4 separate injektioner.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​de akutte manifestationer af sygdommen og går ved oral indgivelse af andre doseringsformer Ambrobene.

Børn under 2 år skal kun behandles under lægelig tilsyn..

Under brug af stoffet anbefales kraftig drikning..

Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af egenskaberne ved sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge lægemidlet uden medicinsk recept i mere end 4-5 dage.

Side effekt

  • spytafsondring;
  • gastralgia;
  • kvalme, opkast;
  • diarré, forstoppelse;
  • mundtørhed og luftvej;
  • næseflåd;
  • udslæt;
  • angioødem i ansigtet;
  • respirationssvigt;
  • temperaturreaktion med kulderystelser;
  • kontaktdermatitis;
  • anafylaktisk chok;
  • svaghed;
  • hovedpine;
  • ved intravenøs administration - intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser.

Kontraindikationer

  • mavesår i maven og tolvfingertarmen;
  • epileptisk syndrom;
  • børn under 6 år (til tabletter, retardkapsler, injektion);
  • børn under 12 år (til retardkapsler);
  • overfølsomhed over for stofferne.

Graviditet og amning

Da der indtil nu ikke findes nogen pålidelige data om den negative virkning af ambroxol på fosteret og det nyfødte, er det muligt at bruge Ambrobene under graviditet, især i første trimester og under amning, når den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Drug interaktion

Den samtidige brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskeligheden ved at fjerne sputum fra bronchierne på baggrund af et fald i hoste.

Den samtidige anvendelse af Ambrobene med antibiotika (inklusive amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycycline) forbedrer strømmen af ​​antibiotika ind i lungesystemet. Denne interaktion med doxycyclin er vidt brugt til terapeutiske formål..

Brug ikke til injektion en blanding af Ambrobene med opløsninger med en pH-værdi på over 6,3.

Analoger af stoffet Ambrobene

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • Ambrohexal;
  • ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol Retard;
  • Ambroxol-Werth;
  • Ambroxol-Vial;
  • Ambroxol Richter;
  • Ambroxol-Teva;
  • Ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Dråber Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Lazolvan;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Neo-Bronchol;
  • Remebrox;
  • Suprima kaffe;
  • Fervex til hoste;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Ambrobene

Struktur

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid

1 ml Ambroxol hydrochlorid 7,5 mg

hjælpestoffer: kaliumsorbat (E 202), fortyndet saltsyre (25%), oprenset vand.

Doseringsform

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: gennemsigtig, farveløs, lugtfri opløsning.

Farmakologisk gruppe

Midler, der anvendes til hoste og forkølelse. Mukolytiske midler. ATX-kode R05C B06.

Farmakologiske egenskaber

Ambroxol har en bronchosekretolytisk og sekretorisk motor (slimløsende) virkning. Lægemidlet Ambrobene normaliserer overtrædelsen af ​​bronchopulmonær sekretion, forbedrer de rheologiske parametre for sputum, reducerer dens viskositet og letter udledningen af ​​sputum fra bronkierne. Handlingen begynder efter 30 minutter og varer i 6-12 timer. Øger produktionen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel og øger slimhindeclearance.

Den lokale bedøvelseseffekt af Ambroxol-hydrochlorid, som kan forklares med evnen til at blokere natriumkanaler, blev observeret i kaninøjemodellen. In vitro-undersøgelser har vist, at Ambroxol-hydrochlorid blokerer neurale natriumkanaler; binding var reversibel og koncentrationsafhængig.

Ambroxol-hydrochlorid har vist sig at være antiinflammatorisk in vitro. In vitro-undersøgelser har fundet, at Ambroxol hydrochlorid signifikant reducerer frigørelsen af ​​cytokin fra blod- og vævsbinding af mononukleære og polymorfononukleære celler.

Som et resultat af kliniske forsøg, der involverede patienter med faryngitis, er det påvist en signifikant reduktion i smerter og rødme i halsen ved brug af lægemidlet.

Disse farmakologiske egenskaber, der fører til hurtig lindring af smerte og tilhørende ubehag i næsehulen, i øret og luftrøret under inspiration, svarer til dataene om hjælpobservation af symptomer under kliniske forsøg med ambroxols effektivitet i behandlingen af ​​øvre luftvej.

Efter anvendelse af ambroxolhydrochlorid øges koncentrationer af antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) i bronchopulmonær sekretion og sputum.

absorption. Ambroxol absorberes næsten fuldstændigt efter oral administration. Maksimal koncentration (T max ) efter indtagelse opnås efter 1-3 timer. Ambroxol-biotilgængelighed falder med 1/3 efter oral administration som et resultat af primær metabolisme.

Fordeling. Når den tages oralt, er fordelingen af ​​ambroxolhydrochlorid fra blodet ind i vævet hurtig og udtalt, med en høj koncentration af det aktive stof i lungerne. Distributionsvolumenet til oral administration er 552 liter. I blodplasmaet i det terapeutiske område binder ca. 90% af lægemidlet til blodproteiner.

Metabolisme og udskillelse Cirka 30% af dosis efter oral administration udskilles gennem den presystemiske metabolisme. Ambroxol hydrochlorid metaboliseres i leveren ved glucuronidation og fordøjelse til dibromoanthranilic acid (ca. 10% af dosis). Kliniske studier på humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxolhydrochlorid til dibromoanthranilic acid.

I 3 dage med oral administration udskilles ca. 6% af dosis uændret, mens ca. 26% af dosis er i konjugeret form med urin.

Plasmahalveringstiden er omkring 10:00. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min sammen med renal clearance, hvilket er ca. 8% af den totale clearance.

Farmakokinetik i specielle grupper af patienter. Hos patienter med alvorlige leversygdomme reduceres ambroxol-clearance med 20-40%. Hos patienter med alvorlig nyresvigt bør akkumulering af Ambroxol-metabolitter forventes..

Indikationer

Secretolytisk behandling af akutte og kroniske bronchopulmonale sygdomme forbundet med nedsat bronchial sekretion og svækket slimprogression.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for Ambroxol og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner

Ambrobeneopløsning anbefales ikke at blive taget på samme tid som medikamenter, har antitussiv aktivitet (for eksempel codein), da dette vil føre til vanskeligheder med at eliminere sputum fra bronkierne på baggrund af nedsat hoste.

Brug af Ambrobeneopløsning i kombination med antibiotika (med amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) kan forbedre strømningen af ​​antibiotika ind i lungevævet. Denne interaktion med doxycyclin er vidt brugt til terapeutiske formål..

Anvendelsesfunktioner

Der er rapporteret om et lille antal tilfælde af alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)) i forbindelse med brugen af ​​slimløsende midler, såsom Ambroxol hydrochlorid.

På det indledende trin af Stevens-Johnson syndrom eller Lyells syndrom kan patienten have ikke-specifikke symptomer svarende til influenzaens begyndelse, såsom feber, ømhed i kroppen, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Forkert, med sådanne ikke-specifikke, lignende tegn på begyndelsen af ​​influenzasymptomer, kan symptomatisk behandling med hoste og kolde præparater anvendes..

Da Ambroxol kan øge slimudskillelse, bør Ambrobeneopløsning anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat bronchial bevægelighed og øget slimudskillelse (for eksempel med en så sjælden sygdom som primær ciliær dyskinesi).

Hos patienter med alvorlig nyresvigt kan hobatiske metabolitter af ambroxol ophobes. Patienter med nedsat nyrefunktion og alvorlig leversygdom skal kun bruge Ambroxol efter konsultation af en læge.

Forsigtighed er nødvendig for patienter med mave- eller tolvfingertarmsår..

Brug under graviditet og amning

Ambroxol hydrochlorid krydser placentabarrieren. Dyreforsøg har ikke afsløret direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryo / føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.

Som et resultat af kliniske studier af brugen af ​​lægemidlet efter den 28. uge af graviditeten blev der ikke afsløret en eneste skadelig virkning på fosteret. På trods af dette skal de sædvanlige foranstaltninger til indtagelse af medicin under graviditet følges. Især i første trimester af graviditeten anbefales det ikke at bruge lægemidlet.

I II- og III-trimestrene af graviditeten kan stoffet kun bruges efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordelene for moderen og den mulige risiko for fosteret eller barnet.

Ambroxol går over i modermælk, derfor anbefales det ikke at anvendes under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer

Der findes ingen data om effekten på reaktionshastigheden, når man kører eller arbejder med andre mekanismer. En undersøgelse af virkningen på evnen til at køre køretøjer eller andre mekanismer blev ikke udført.

Dosering og administration

Tag Ambrobeneopløsning oralt efter et måltid. Doser stoffet med en doseringskop. Dråber taget efter måltider opløst i en væske (f.eks. Vand, te eller juice).

Den mucolytiske virkning af ambroxol forbedres ved anvendelse af en stor mængde væske.

Børn over 12 år og voksne: i de første 2-3 dage - 4 ml 3 gange om dagen, derefter - 4 ml 2 gange eller 2 ml 3 gange om dagen.

fra 2 til 5 år, 1 ml 3 gange om dagen;

fra 6 til 12 år, 2 ml 2-3 gange om dagen.

Behandlingsvarigheden afhænger af egenskaberne ved sygdomsforløbet..

Ambrobeneopløsning bør ikke bruges i mere end 4-5 dage uden at konsultere en læge.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion og alvorlige leversygdomme kan stoffet kun tages under opsyn af en læge. I dette tilfælde anbefales det at reducere dosis og øge tiden mellem doserne.

Ved akutte sygdomme skal du konsultere din læge, hvis symptomerne ikke forsvinder og / eller intensiveres på trods af at De tager Ambrobene.

Anvend til børn fra 2 år..

Overdosis

Der er i øjeblikket ingen rapporter om specifikke overdosesymptomer hos mennesker. Der er rapporteret om tilfælde af mild ophidselse. Nogle patienter har haft diarré.

Hvis de anbefalede doser overskrides, kan spyt, kvalme, opkast og et kraftigt blodtryksfald ses..

Symptomer kendt fra sjældne rapporter om overdosering og / eller tilfælde af forkert brug af medikamenter reagerer på de kendte bivirkninger af ambroxol i anbefalede doser og kræver symptomatisk behandling.

Bivirkninger

Fra immunsystemets side: overfølsomhedsreaktioner inkl. udslæt, reaktioner fra slimhinderne, angioødem, åndenød, kløe, allergiske reaktioner. Anafylaktiske reaktioner, inklusive anafylaktisk chok, urticaria.

Fra åndedrætsorganerne: rhinorrhea, tør luftvej, svælghypestesi.

Forstyrrelser i fordøjelsessystemet: gastrointestinal forstyrrelser (f.eks. Kvalme, opkast, dyspepsi, halsbrand, smerter og ubehag i underlivet, forstoppelse, diarré), tør mund, smagforstyrrelse, hypersalivation, dysgeusia, oral hypestesi.

På hudens og det subkutane væv: erytem, ​​udslæt, kontaktdermatitis. Der er rapporteret alvorlige hudlæsioner: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom forbundet med brugen af ​​mukolytiske stoffer, såsom ambroxol. Grundlæggende kunne de forklares ved sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom eller samtidig brug af et andet lægemiddel.

På nyrenes og urinsystemets side: dysuri.

Almindelige lidelser: hovedpine, besvimelse, feber, kulderystelser.

Opbevaringstid

Opbevaringsbetingelser

Lægemidlet kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser. Opbevares utilgængeligt for børn.

Emballage

40 ml eller 100 ml i en flaske; 1 flaske med en dropper-prop og en doseringskop i en kasse.

Feriekategori

Fabrikant

Producentens placering og adresse på forretningsstedet

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland.

AMBROBENE

  • Indikationer til brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • Interaktion med andre stoffer
  • Overdosis
  • Udgivelsesformular
  • Opbevaringsbetingelser
  • Synonymer
  • Struktur
  • Derudover

Ambrobene er et lægemiddel, der bruges til behandling af bronchier og lunger. Lægemidlet Ambrobene stimulerer den prenatal udvikling af lungerne (øger syntese, udskillelse af overfladeaktivt middel og blokerer dets forfald). Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning; stimulerer de serøse celler i kirtlerne i bronchieslimhinden, øger indholdet af slimudskillelsen og frigørelsen af ​​overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i alveolerne og bronchierne; normaliserer det forstyrrede forhold mellem serøse og slimagtige komponenter i sputum. Ved at aktivere hydrolyserende enzymer og forbedre frigivelsen af ​​lysosomer fra Clark-celler reducerer det viskositeten i sputum. Ambrobene øger den motoriske aktivitet af cilia i det cilierede epitel, øger slimhindetransporten. Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter, med rektal indgivelse - efter 10-30 minutter og varer i 6-12 timer. Med parenteral administration kommer effekten hurtigt og varer i 6-10 timer..

Farmakokinetik
Absorptionen er høj (med en hvilken som helst administrationsvej), TCmax - 2 timer, kommunikation med plasmaproteiner - 80%, krydser BBB, placentabarrieren, udskilles i modermælken. Metabolisme - i leveren danner dibromanthranilic acid og glucuronic konjugater. T1 / 2 - 1,3 timer og ved længerevarende former - 10-12 timer. Det udskilles af nyrerne: 90% i form af vandopløselige metabolitter, uændret - 5%. T1 / 2 stiger med alvorlig kronisk nyresvigt, men ændrer sig ikke med nedsat leverfunktion.

Indikationer til brug

Luftvejssygdomme med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, KOLS (inklusive bronkial astma med vanskeligheder ved udskillelse af sputum), bronchiectasis. Stimulering af prenatal lungemodning, behandling og forebyggelse (med trussel om for tidlig fødsel og med den indikerede kunstige for tidlige fødsel mellem 28 og 34 ugers graviditet, hvis det kliniske billede antyder en forlængelse af drægtighedsperioden med 3 dage) luftvejssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte.

Anvendelsesmåde

30 mg - Ambrobene tabletter:
Voksne tager: i løbet af de første 2-3 dage 3 gange om dagen, 1 tablet, derefter 2 gange om dagen, 1 tablet eller 3 gange om dagen, 1/2 tablet.

Retard 75 mg - Ambrobene kapsler:
Voksne og børn over 12 år, 1 kapsel pr. Dag.

15 mg - Ambrobene ampuller:
Voksne: 2-3 ampuller, 2 gange om dagen, i alvorlige tilfælde kan en enkelt dosis fordobles. Børn: Som en daglig dosis overvejes 1,2-1,6 mg Ambroxol hydrochlorid pr. 1 kg kropsvægt.

Følgende doseringsplan anbefales: op til 2 år, 1/2 ampuller 2 gange om dagen; fra 2 til 5 år: 1/2 ampul 3 gange om dagen; fra 5 til 12 år: 1 ampul 2-3 gange om dagen. Terapi med kvælingssyndrom hos premature og nyfødte: 10 mg Ambroxol hydrochlorid pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag i 3-4 doser. I alvorlige tilfælde kan den daglige dosis øges med forsigtighed til 30 mg Ambroxol hydrochlorid pr. 1 kg kropsvægt i 3-4 doser.

15 mg / 5 ml - Ambrobensirup:
Voksne: i de første 2-3 dage 3 gange om dagen, 10 ml (= 2 x 5 opdelinger af en målekop), derefter 2 gange om dagen, 10 ml eller 3 gange om dagen, 5 ml (= 5 opdelinger af en målekop). Børn: op til 2 år: 2 gange om dagen, 2,5 ml hver (= 2,5 opdelinger af en målekop); fra 2 til 5 år: 3 gange om dagen, 2,5 ml hver (= 2,5 opdelinger af en målekop); fra 5 til 12 år: 2-3 ml pr. dag, 5 ml hver (= 5 opdelinger af en målekop).

7,5 mg / ml - Ambrobeneopløsning:
Voksne: I løbet af de første 2-3 dage, 4 ml 3 gange om dagen, derefter 4 ml 2 gange om dagen eller 2 ml 3 gange om dagen. Børn: op til 2 år: 1 ml 2 gange om dagen; fra 2 til 5 år: 1 ml 3 gange om dagen; fra 5 til 12 år: 2 ml 2-3 gange om dagen. Ved indånding: voksne og børn over 5 år 1-2 gange om dagen i 2-3 ml; børn under 5 år 1-2 gange om dagen i 2 ml.

Bivirkninger

Sjældent - svaghed, hovedpine, diarré, mundtørhed og luftvej, eksanem, rhinorrhea, forstoppelse, dysuri. Ved langvarig brug af Ambrobene i høje doser - gastralgia, kvalme, opkast. Med hurtig til / i introduktionen - en følelse af følelsesløshed, adynamia, intens hovedpine, nedsat blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser. Overdosis. Symptomer: kvalme, opkast, diarré, dyspepsi. Behandling: kunstig opkast, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet; fedtholdige fødevarer.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, mavesår i mave og tolvfingertarmen, graviditet (I trimester), amning.

Graviditet og amning:
Ambrobene er kontraindiceret i første trimester af graviditeten.
Hvis du har brug for at bruge lægemidlet under amning, skal du beslutte om afbrydelse af amning.

Interaktion med andre stoffer

Den samtidige brug af Ambrobene med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskeligheden ved at fjerne sputum fra bronchierne på baggrund af et fald i hoste.
Farmaceutisk interaktion.
Ambrobene injektionsvæske, opløsning er inkompatible i den samme sprøjte eller dråber med andre lægemidler, hvis pH-værdi overstiger 6,3, da den har sure egenskaber.

Overdosis

Indtil videre har der ikke været nogen tilfælde af beruselse med Ambrobene..

Udgivelsesformular

Kendte former for frigivelse:
Ambrobene-retard kapsler 75 mg, 20 stykker pr. Pakke;
Ambrobene-retard kapsler 75 mg, 10 stykker pr. Pakke;
Ambrobene oral opløsning 7,5 mg / ml 100 ml, hætteglas;
Ambrobene oral opløsning 7,5 mg / ml 40 ml, hætteglas;
Ambrobene injektionsvæske, opløsning 15 mg 2 ml, ampul, 5 stykker pr. Pakning;
Ambrobene tabletter 30 mg, 20 stykker pr. Pakke;
Ambrobensirup 15 mg | 5 ml 100 ml flaske.

Opbevaringsbetingelser

Tabletter, retardkapsler, oral opløsning og injektion skal opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Sirup skal opbevares på et mørkt sted ved en temperatur fra 8 til 25 ° C.
Apoteks-feriebetingelser
Lægemidlet i form af tabletter, retardkapsler, oral opløsning og sirup er godkendt til brug som et receptfrit lægemiddel.
Receptpligtig medicin i form af en injektionsvæske, opløsning.

Synonymer

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Struktur

Tabletter: 1 tablet indeholder - Ambroxol hydrochloride - 30 mg.
Retardkapsler: 1 kapsel indeholder
Ambroxol hydrochlorid - 75 mg.
Opløsning til oral administration: 1 ml af opløsningen indeholder - Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg.
Sirup: 5 ml sirup indeholder - Ambroxol hydrochloride - 15 mg.
Injektionsvæske, opløsning af 1 ml af opløsningen indeholder - Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg; 1 ampul indeholder -
Ambroxol hydrochlorid 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, kapsler med langvarig frigivelse, 20 stk.

Instruktion på Ambroben

Struktur

Tabletter1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; majsstivelse; magnesiumstearat; kolloid vandfri siliciumdioxid
Kapsler med vedvarende frigivelse1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid75 mg
excipienser: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1); triethylcitrat; kolloid vandfri siliciumdioxid
kapselskal: låg - gelatine, gult jernoxidfarvestof (E172), sort jernoxidfarvestof (E172), rødt jernoxidfarvestof (E172), titandioxid; sag - gelatine
Sirup100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,3 g
hjælpestoffer: sorbitolvæske 70%; propylenglycol; hindbær aroma; saccharin; demineraliseret vand
Opløsning til oral administration og inhalation100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid0,75 g
hjælpestoffer: kaliumsorbat - 0,1 g; saltsyre (25%) - 0,06 g; oprenset vand - 99,19 g
Opløsning til intravenøs administration2 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid15 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg; natriumchlorid - 13,6 mg; natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg; vand til injektion - 1979,9 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: rund bikonveks hvid, med en skillelinie på den ene side, den anden side er glat.

Kapsler med vedvarende frigivelse: gelatinekapsler med et farveløst gennemsigtigt krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: en klar, farveløs til let gul opløsning med en hindbær lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: klar, farveløs til lysegul med en brunlig farvetone, lugtfri.

Opløsning til intravenøs indgivelse: Gennemsigtig fra farveløs til lysegul farve.

farmakodynamik

Ambroxol er en benzylamin - en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin ved fraværet af en methylgruppe og tilstedeværelsen af ​​en hydroxylgruppe i para-trans positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration foregår handlingen efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med forlænget handling.

Prækliniske studier har vist, at Ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkieslimhinden. Aktivering af cilierede epitelceller og reduktion af sputumviskositet forbedrer slimhindetransport.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser med cellekulturer og in vivo-studier på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets og voksens bronkier..

I prækliniske studier blev den antioxidante virkning af ambroxol også påvist. Ambroxol kombineret med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekretioner.

Farmakokinetik

Med parenteral administration trænger ambroxol hurtigt ind i vævene. Højeste koncentration findes i lungerne.

Når Ambroxol administreres, absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.

Cmax opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, opløsning til oral administration og inhalation og en opløsning til iv-administration; Cmaxer ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af den presystemiske metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af ambroxol efter oral administration med cirka 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromanthranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne..

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, samlet T1/2 Ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer for tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og til intravenøs indgivelse; T1/2 cirka 18 timer - til kapsler med forlænget handling.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er stor Vd og langsom omfordeling fra væv i blodet er der ingen signifikant eliminering af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med alvorlige leversygdomme reduceres Ambroxol-clearance med 20-40%. Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion T1/2 Ambroxol-metabolitter øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken.

Ambrobene: indikationer

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene, ledsaget af en krænkelse af dannelse og udflod af sputum.

Ambrobene: Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne;

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år;

laktoseintolerance, laktasemangel, glukose-galactose-malabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget handling

børn under 12 år.

Derudover til sirup

saccharose / isomaltase mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactose malabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorisk funktion af bronchier og øget sputumdannelse (med cilia-syndrom), graviditet (II - III trimester), amning for alle doseringsformer; mavesår i maven og tolvfingertarmen under forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom skal tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed under overholdelse af længere intervaller mellem doser eller indtagelse af lægemidlet i en lavere dosis..

Graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke afsløret teratogene virkninger.

Brug af Ambrobene under graviditet (II - III trimester) er kun mulig som foreskrevet af lægen efter en grundig vurdering af risiko / fordel-forholdet.

Amningstid

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol går over i modermælk.

På grund af den utilstrækkelige undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet hos kvinder under amning, er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som ordineret af lægen efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Dosering og administration

Indvendigt, inhaleret, iv.

Behandlingsvarigheden vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra en læge i mere end 4-5 dage.

Lægemidlets mucolytiske virkning manifesteres, når man tager en stor mængde væske. Derfor anbefales en tung drink under behandlingen..

Inde i, efter at have spist, slugt helhed, uden at tygge, drikke masser af væsker.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 tablet. 2-3 gange om dagen (15 mg Ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dages behandling - 1 tablet. 3 gange om dagen (30 mg ambroxol 3 gange om dagen). Ved behandlingssvigt kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange om dagen (120 mg ambroxol pr. Dag). I de følgende dage skal 1 tablet tages. 2 gange om dagen (30 mg Ambroxol 2 gange om dagen).

Kapsler med vedvarende frigivelse

Inde i, efter at have spist, slugt helhed, uden at tygge, drikke masser af væsker.

Voksne og børn over 12 år: 1 kask. pr. dag (75 mg ambroxol pr. dag).

Inde inden efter måltider ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg Ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange om dagen (22,5 mg Ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dages behandling - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange om dagen (90 mg ambroxol pr. Dag). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange om dagen (120 mg ambroxol pr. Dag). I de følgende dage skal du tage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg Ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Inde i, efter at have spist, tilsat vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg Ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange dagligt (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dages behandling - 4 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (90 mg Ambroxol pr. Dag). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (120 mg ambroxol pr. Dag). I de følgende dage skal 4 ml af lægemidlet tages 2 gange dagligt (60 mg Ambroxol pr. Dag).

Indånding. Når du bruger Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (bortset fra dampinhalatorer). Før indånding blandes lægemidlet med en 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal befugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da en dyb indånding med indåndingsterapi kan provosere hoste rysten, bør indånding udføres ved normal vejrtrækning. Patienter med astma kan anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronchodilatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange dagligt (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml af opløsningen 1-2 gange dagligt (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml af opløsningen 1-2 gange dagligt (15-45 mg Ambroxol pr. Dag).

Opløsning til intravenøs administration

Langsomt ind / ind, inkjet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er en 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Locke-opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi på ikke over 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres iv langsomt i mindst 5 minutter.

Injektioner stopper efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skifter til oral indgivelse af andre doseringsformer af lægemidlet.